高效過(guò)濾器檢漏作為潔凈車(chē)間的檢驗(yàn)項(xiàng)目之一,自2010年GMP實(shí)施以來(lái),越來(lái)越受到重視。現(xiàn)在已經(jīng)成為藥企的必檢項(xiàng)目,醫(yī)院、電子、食品、化妝品等行業(yè)越來(lái)越多的單位都在開(kāi)展高效過(guò)濾器檢漏。
第一,鈉焰法
鈉焰法的測(cè)試塵源是多分散的氯化鈉鹽霧,“量”是用鹽霧燃燒時(shí)氫氣火焰的亮度。鹽水在壓縮空氣的攪動(dòng)下飛濺,干燥后形成微小的鹽結(jié)晶顆粒,進(jìn)入風(fēng)道,在過(guò)濾器前后取樣。鹽霧樣品使氫火焰的顏色變藍(lán),亮度增加。通過(guò)火焰的亮度來(lái)判斷空氣的鹽霧濃度,確定過(guò)濾器對(duì)鹽霧的過(guò)濾效率。主要檢測(cè)儀器是火焰光度計(jì)。這種方法只能檢測(cè)海綿的靈敏度,不能檢測(cè)過(guò)量高效過(guò)濾器。
二、油霧法
油霧法的測(cè)試塵源是油霧,“量”是含有油霧的空氣的濁度。過(guò)濾器對(duì)油霧顆粒的過(guò)濾效率可以通過(guò)過(guò)濾器前后空氣樣品的濁度差來(lái)判斷。德國(guó)規(guī)定使用石蠟油,油霧粒徑為0.3~0.5微米。用油霧法測(cè)試濾芯時(shí),容易損壞濾芯,而且不能直接讀取數(shù)值,浪費(fèi)時(shí)間。
第三,DOP法
這個(gè)方法被用來(lái)測(cè)試高效過(guò)濾器海綿。它的測(cè)試塵源是0.3微米的鄰苯二甲酸二辛酯(DOP)霧滴,又稱“熱DOP”,“量”是含有DOP的空氣的濁度。
DOP液體被加熱成蒸汽,蒸汽在特定條件下凝結(jié)成微小的液滴。過(guò)大和過(guò)小的水滴被去除后,剩下大約0.3微米的顆粒,這些顆粒進(jìn)入空氣導(dǎo)管。通過(guò)測(cè)量過(guò)濾器前后氣體樣品的濁度,可以判斷過(guò)濾器對(duì)0.3微米灰塵的過(guò)濾效率。
四。熒光法
熒光法的測(cè)試塵源是噴霧器產(chǎn)生的熒光素鈉粉塵。測(cè)試方法是先在過(guò)濾海綿前后取樣,然后用水溶解取樣濾紙上的熒光素鈉,再測(cè)量特定條件下含熒光素鈉水溶液的熒光亮度,亮度反映粉塵的重量,從而計(jì)算出過(guò)濾器的過(guò)濾效率。
5.粒子計(jì)數(shù)法
歐洲普遍采用這種方法,美國(guó)超高效空氣濾清器的測(cè)試方法也類(lèi)似。是目前國(guó)際上主流的海綿試驗(yàn)方法。粉塵源為多分散相液滴或具有一定粒徑的固體粉塵。有時(shí),過(guò)濾器制造商應(yīng)根據(jù)用戶的特殊要求使用大氣粉塵或其他特定粉塵。如果在測(cè)試中使用凝結(jié)核計(jì)數(shù)器,則需要使用已知粒徑的單分散相測(cè)試塵源。主要測(cè)量?jī)x器是大流量激光粒子計(jì)數(shù)器或凝聚核計(jì)數(shù)器。通過(guò)計(jì)數(shù)器對(duì)過(guò)濾器整個(gè)出風(fēng)面進(jìn)行掃描檢查,給出每個(gè)點(diǎn)的灰塵數(shù)量,也可以比較每個(gè)點(diǎn)的局部效率。